Komite Penasihat Peracikan Farmasi FDA baru saja mengambil langkah yang dapat mengubah cara Anda membeli peptida. Mereka merekomendasikan pelonggaran pembatasan pada enam zat populer. Ini adalah senyawa suntik yang menjanjikan segalanya mulai dari anti penuaan hingga pemulihan otot.
Ini kontroversial. Ini berantakan. Dan ini jelas bukan persetujuan akhir.
Komite memutuskan untuk menghapus peptida ini dari daftar “Kategori 2” yang berisiko tinggi dari FDA. Daftar ini menandai peracikan obat-obatan yang menimbulkan masalah keamanan yang signifikan. Menghapusnya memungkinkan peninjauan lebih dalam. Hal ini membuka pintu bagi apotek berlisensi untuk berpotensi meraciknya dengan lebih bebas. Tapi jangan mengemas tas Anda dulu. FDA belum menyetujui obat ini. Mereka belum siap untuk dijual di rak bebas. Dan bukti yang mendukung hype mereka sangat sedikit.
Mengapa Suara Ini Penting untuk Akses Peptida
Peptida adalah rantai pendek asam amino yang membentuk protein. Mereka secara alami mengatur metabolisme, kekebalan, dan tidur. FDA sudah menyetujui beberapa peptida. Ozempic dan Wegovy menggunakan reseptor GLP-1. Insulin adalah peptida. Ini memiliki pengujian yang ketat di belakangnya.
Enam peptida yang dimaksud? Tidak terlalu banyak.
Mereka saat ini diproduksi oleh apotek peracikan. Apotek ini mencampur bahan-bahan curah untuk membuat obat khusus. FDA tidak meninjau formulasinya sebelum dipasarkan. Dewan negara bagian mengawasi mereka, bukan produsen federal.
“Formulasinya tidak ditinjau oleh FDA sebelum diketahui siapa pun,” kata Sogoll Ash, NMD, direktur umur panjang di Los Angeles.
Peraturan pasar abu-abu ini telah memicu boomingnya layanan online dan klinik kesehatan. Beberapa dari senyawa ini bahkan masuk dalam daftar terlarang Badan Anti-Doping Dunia. Atlet menggunakannya. Biohacker menggunakannya. Tapi dokter gugup.
“Kekhawatiran terbesar… adalah kurangnya bukti klinis yang memadai pada manusia,” kata Rita Jew, PharmD.
Pemungutan suara komite adalah sebuah langkah. Sebuah hal yang penting. Tapi itu bukan tanda keamanan.
Enam Peptida di Radar
Panel tersebut berfokus pada enam senyawa spesifik. Inilah yang dikatakan—dan tidak dikatakan—oleh ilmu pengetahuan tentang masing-masing hal tersebut.
BPC-157: Senyawa Pelindung Tubuh
Dipromosikan untuk penyembuhan muskuloskeletal. Anda akan melihat klaim bahwa obat ini memperbaiki tendon, menyembuhkan sakit maag, dan mempercepat pemulihan cedera.
Sebagian besar bukti itu? Studi pada hewan. Piring laboratorium. Tidak ada uji coba manusia yang besar dan berkualitas tinggi.
“Ada manfaat hipotetis dari penyakit ulseratifkolitis,” kata komite tersebut.
Nora Khaldi, PhD, menyebutnya sebagai “penelitian praklinis yang menjanjikan” yang belum diterapkan pada manusia. “Hal ini belum menghasilkan gambaran klinis yang kuat pada manusia,” katanya. Jika Anda mencari peptida yang mana yang dapat membantu mengatasi cedera, jawabannya tetap sama: kami belum tahu.
KPV (Lys-Pro-Val
Yang ini menargetkan peradangan. Studi laboratorium awal menunjukkan bahwa ini membantu mengatasi masalah kulit dan usus. Potensi kegunaannya? Penyembuhan luka. Eksim. Penyakit radang usus.
Uji coba pada manusia? Terbatas. Sangat terbatas.
Komite membahas potensinya, namun data tidak membuktikan bahwa hal ini bermanfaat bagi masyarakat.
TB-500 (Timosis Beta-4)
Pemulihan olahraga adalah penjualan terbesar di sini. TB-500 dikatakan mempercepat perbaikan jaringan.
Bukti terbatas pada hewan dan penelitian praklinis. Ada beberapa penelitian pada manusia. Mereka menunjukkan bahwa itu mungkin aman. Mereka mengisyaratkan penyembuhan luka yang lebih baik. Mereka tidak membuktikan bahwa hal itu meningkatkan kinerja atletik atau mempercepat pemulihan dengan cara yang berarti bagi kebanyakan orang.
MOTS-c: Kesehatan Metabolik
Dipasarkan untuk menurunkan berat badan. Penuaan yang sehat. Kinerja latihan.
Studi laboratorium menunjukkan MOTS-c mungkin membantu mengobati obesitas dan osteoporosis. Uji coba pada manusia? Hampir tidak ada hasil spesifik seperti ini.
“Penelitian awal pada manusia telah dimulai, namun saat ini tidak ada bukti yang cukup untuk mendukung penggunaannya untuk obesitas atau osteoporosis, kata Dr. Khaldi. Hal ini menarik minat ilmiah. Seharusnya tidak menarik perhatian buta.
Semax: Kesehatan Kognitif
Digunakan di Rusia untuk kondisi neurologis. Dipromosikan di Barat untuk kesehatan otak, suasana hati, dan migrain.
Ilmuwan Barat belum melakukan banyak pekerjaan di sini. Penelitian jarang dilakukan. Kami tidak tahu apakah itu aman. Kami tidak tahu apakah ini berhasil untuk migrain. Atau apa pun.
Epitalon: Panjang Umur
Dipromosikan untuk tidur. Untuk penuaan sel. Untuk memperlambat waktu.
Minat berasal dari penelitian laboratorium dan hewan. Bukti manusia yang kuat? Tidak ada. Apakah itu memperbaiki insomnia? Mungkin. Apakah ini memperlambat penuaan? Murni spekulatif.
Yang Mereka Tolak
Tidak semuanya lolos.
Emideltide (juga dikenal sebagai Delta Sleep-InducingPeptide, atau DSIP) telah ditinjau. Ini digunakan untuk insomnia kronis. Narkolepsi. Penarikan opioid.
Panel menolaknya.
Mengapa? Penelitian tidak konsisten selama beberapa dekade. Hanya penelitian kecil yang ada. Tidak ada bukti berkualitas tinggi yang menunjukkan bahwa obat ini efektif mengobati gangguan tidur. Itu tetap di luar daftar.
Apa yang Terjadi Selanjutnya
Rekomendasi panel hanyalah sekedar saran.
“Kesalahan membaca yang paling ingin saya cegah adalah orang-orang memperlakukan ini sebagai persetujuan FDA,” Ash memperingatkan.
Jika FDA mengikuti panel tersebut, enam peptida ini dapat ditambahkan ke Daftar Bulks 503A. Ini adalah daftar zat yang dapat digunakan oleh apotek peracikan berlisensi dengan resep yang sah.
Ini tidak berarti:
* Mereka disetujui FDA.
* Mereka terbukti aman.
* Mereka efektif.
* Anda dapat membelinya tanpa resep.
“FDA mempunyai kewenangan untuk menolak rekomendasi tersebut,” catat Jew.
FDA akan meninjau rekomendasi tersebut. Mereka sering mengikuti saran. Mereka tidak perlu melakukannya. Keputusan akhir belum dibuat.
Risiko Nyata dari Akses yang “Lebih Mudah”.
Jika peptida ini lebih mudah didapat, ketersediaannya akan meningkat. Sains tidak.
“Peptida yang tersedia secara luas tidak berarti telah terbukti aman dan efektif melalui proses persetujuan obat FDA,” kata Khaldi.
Hal ini memerlukan tingkat bukti yang berbeda. Cobaan yang ketat. Data transparan. Manufaktur berkualitas tinggi.
“Pasien berhak mendapatkan perawatan yang didukung oleh penelitian klinis yang kuat pada manusia,” kata Khaldi.
Sampai saat itu tiba, peptida ini masih berada di tengah-tengah yang aneh. Populer daring. Diresepkan oleh beberapa orang. Dipertanyakan oleh para ahli.
Ingin mencobanya? Bicaralah dengan dokter terlebih dahulu. Bukan pria di klinik kesehatan. Seorang dokter.
FDA akan memutuskan apa yang terjadi selanjutnya. Namun sebelum mereka berhasil melakukannya, batas antara ilmu pengetahuan yang menjanjikan dan sensasi pemasaran masih lebih kabur dari yang disadari kebanyakan orang.
