A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou Awiqli, uma nova injeção de insulina de ação prolongada que só precisa ser administrada uma vez por semana. Isto marca uma mudança significativa para as pessoas com diabetes tipo 2 que atualmente dependem de injeções diárias para controlar o açúcar no sangue. A aprovação aborda uma necessidade de longa data de um regime de insulina mais conveniente, melhorando potencialmente a adesão e a qualidade de vida de milhões de pessoas.
Uma grande mudança no gerenciamento do diabetes
Mais de 37 milhões de americanos vivem com diabetes e mais de 8 milhões deles usam insulina. Os tratamentos existentes muitas vezes requerem injeções diárias, o que pode ser perturbador e inconveniente. Awiqli, fabricado pela Novo Nordisk, visa simplificar este processo, permitindo que os pacientes tomem a sua dose de insulina basal apenas uma vez por semana, utilizando uma caneta descartável pré-cheia.
Ensaios clínicos, envolvendo quase 3.000 adultos com diabetes tipo 2 não controlada, mostraram que o Awiqli foi tão eficaz como as injeções diárias de insulina no controlo dos níveis de açúcar no sangue (conforme medido por testes de A1C). Os pesquisadores não encontraram diferenças significativas de segurança entre os dois regimes, com potenciais efeitos colaterais semelhantes:
- Hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue)
- Reações alérgicas
- Reações no local da injeção
- Alterações na pele
- Ganho de peso
Ainda não para todos os diabéticos
O FDA não aprovou o Awiqli para crianças ou pessoas com diabetes tipo 1. Embora seja aprovado para diabetes tipo 1 em alguns outros países (como o Canadá), o FDA determinou que representava um risco maior de níveis baixos de açúcar no sangue nesta população.
Por que isso é importante
Especialistas dizem que o formato de injeção semanal pode estimular uma melhor adesão ao tratamento. Muitas pessoas hesitam em mudar de medicamentos orais para insulina diária, mas uma injeção semanal pode parecer menos onerosa.
“Os pacientes provavelmente estariam mais dispostos a adicionar outra injeção semanal, o que nos permitiria intensificar a terapia mais rapidamente”, afirma o farmacêutico clínico John Aurora.
O fator conveniência também poderia melhorar a qualidade de vida das pessoas que já utilizam injeções semanais de GLP-1 para controle do diabetes.
Competição no Horizonte
A Novo Nordisk não está sozinha no desenvolvimento de insulina uma vez por semana. A Eli Lilly tem um produto concorrente, o efsitora, atualmente em testes de fase 3. A empresa planeja submetê-lo aos reguladores dos EUA até o final de 2025, potencialmente trazendo outra opção para os pacientes em breve.
Espera-se que o Awiqli esteja disponível nacionalmente nos próximos meses. A aprovação da FDA marca um passo em direção a um tratamento mais fácil e gerenciável do diabetes, embora a educação cuidadosa do paciente e a conscientização sobre possíveis efeitos colaterais sejam cruciais.
