De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft Awiqli goedgekeurd, een nieuwe langwerkende insuline-injectie die slechts één keer per week hoeft te worden toegediend. Dit markeert een aanzienlijke verschuiving voor mensen met type 2-diabetes die momenteel afhankelijk zijn van dagelijkse injecties om hun bloedsuikerspiegel onder controle te houden. De goedkeuring komt tegemoet aan een al lang bestaande behoefte aan een handiger insulineregime, waardoor de therapietrouw en de kwaliteit van leven voor miljoenen mensen mogelijk wordt verbeterd.
Een grote verandering in het diabetesbeheer
Ruim 37 miljoen Amerikanen leven met diabetes, en ruim 8 miljoen van hen gebruiken insuline. Bij bestaande behandelingen zijn vaak dagelijkse injecties nodig, wat storend en ongemakkelijk kan zijn. Awiqli, vervaardigd door Novo Nordisk, heeft tot doel dit proces te vereenvoudigen door patiënten hun basale insulinedosis slechts eenmaal per week te laten innemen met behulp van een voorgevulde wegwerppen.
Klinische onderzoeken, waarbij bijna 3.000 volwassenen met ongecontroleerde diabetes type 2 betrokken waren, toonden aan dat Awiqli even effectief was als dagelijkse insuline-injecties bij het onder controle houden van de bloedsuikerspiegel (zoals gemeten met A1C-tests). Onderzoekers vonden geen significante veiligheidsverschillen tussen de twee regimes, met vergelijkbare potentiële bijwerkingen:
- Hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel)
- Allergische reacties
- Reacties op de injectieplaats
- Huidveranderingen
- Gewichtstoename
Nog niet voor alle diabetici
De FDA heeft Awiqli niet goedgekeurd voor kinderen of mensen met type 1-diabetes. Hoewel het in sommige andere landen (zoals Canada) is goedgekeurd voor diabetes type 1, heeft de FDA vastgesteld dat het bij deze populatie een hoger risico op een lage bloedsuikerspiegel met zich meebrengt.
Waarom dit belangrijk is
Experts zeggen dat het wekelijkse injectieformaat een betere therapietrouw zou kunnen bevorderen. Veel mensen aarzelen om over te stappen van orale medicatie op dagelijkse insuline, maar een wekelijkse injectie kan minder belastend aanvoelen.
“Patiënten zouden waarschijnlijk eerder bereid zijn om nog een wekelijkse injectie toe te voegen, waardoor we de therapie sneller kunnen intensiveren”, zegt klinisch apotheker John Aurora.
De gemaksfactor zou ook de levenskwaliteit kunnen verbeteren van mensen die al wekelijkse GLP-1-injecties gebruiken voor diabetesmanagement.
Concurrentie aan de horizon
Novo Nordisk is niet de enige die wekelijkse insuline ontwikkelt. Eli Lilly heeft een concurrerend product, efsitora, dat zich momenteel in fase 3-tests bevindt. Het bedrijf is van plan het tegen eind 2025 aan de Amerikaanse toezichthouders voor te leggen, waardoor patiënten mogelijk binnenkort een nieuwe optie krijgen.
Awiqli zal naar verwachting de komende maanden landelijk verkrijgbaar zijn. De goedkeuring door de FDA markeert een stap in de richting van eenvoudiger en beter beheersbare diabeteszorg, hoewel zorgvuldige voorlichting van patiënten en bewustzijn van mogelijke bijwerkingen van cruciaal belang zullen zijn.
