La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó Awiqli, una nueva inyección de insulina de acción prolongada que sólo debe administrarse una vez por semana. Esto marca un cambio significativo para las personas con diabetes tipo 2 que actualmente dependen de inyecciones diarias para controlar su nivel de azúcar en sangre. La aprobación aborda una necesidad de larga data de un régimen de insulina más conveniente, que potencialmente mejore la adherencia y la calidad de vida de millones.
Un cambio importante en el control de la diabetes
Más de 37 millones de estadounidenses viven con diabetes y más de 8 millones de ellos usan insulina. Los tratamientos existentes suelen requerir inyecciones diarias, lo que puede resultar perjudicial e inconveniente. Awiqli, fabricado por Novo Nordisk, pretende simplificar este proceso permitiendo a los pacientes tomar su dosis de insulina basal sólo una vez por semana utilizando una pluma desechable precargada.
Los ensayos clínicos, en los que participaron casi 3.000 adultos con diabetes tipo 2 no controlada, demostraron que Awiqli era tan eficaz como las inyecciones diarias de insulina para controlar los niveles de azúcar en sangre (medidos mediante pruebas de A1C). Los investigadores no encontraron diferencias de seguridad significativas entre los dos regímenes, con efectos secundarios potenciales similares:
- Hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre)
- reacciones alérgicas
- Reacciones en el lugar de la inyección
- Cambios en la piel
- Aumento de peso
Todavía no para todos los diabéticos
La FDA no ha aprobado Awiqli para niños o personas con diabetes tipo 1. Si bien está aprobado para la diabetes tipo 1 en algunos otros países (como Canadá), la FDA determinó que presentaba un mayor riesgo de niveles bajos de azúcar en sangre en esta población.
Por qué esto es importante
Los expertos dicen que el formato de inyección semanal podría fomentar una mejor adherencia al tratamiento. Muchas personas dudan en cambiar los medicamentos orales a la insulina diaria, pero una inyección semanal puede resultar menos onerosa.
“Los pacientes probablemente estarían más dispuestos a añadir otra inyección semanal, lo que nos permitiría intensificar la terapia más rápidamente”, afirma el farmacéutico clínico John Aurora.
El factor de conveniencia también podría mejorar la calidad de vida de las personas que ya usan inyecciones semanales de GLP-1 para el control de la diabetes.
Competencia en el horizonte
Novo Nordisk no es el único que desarrolla insulina una vez a la semana. Eli Lilly tiene un producto competidor, efsitora, actualmente en fase 3 de pruebas. La compañía planea presentarlo a los reguladores estadounidenses para fines de 2025, lo que podría ofrecer pronto otra opción a los pacientes.
Se espera que Awiqli esté disponible a nivel nacional en los próximos meses. La aprobación de la FDA marca un paso hacia una atención diabética más fácil y manejable, aunque será crucial educar cuidadosamente al paciente y tomar conciencia de los posibles efectos secundarios.
