Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило Awiqli, новий інсулін тривалої дії, який необхідно вводити лише один раз на тиждень. Це значне зрушення для людей з діабетом 2 типу, які покладаються на щоденні ін’єкції для контролю рівня цукру в крові. Схвалення задовольняє давню потребу у зручнішому режимі інсулінотерапії, потенційно покращуючи прихильність до лікування та якість життя мільйонів людей.
Значна Зміна в Лікування діабету
Понад 37 мільйонів американців живуть із діабетом, і понад 8 мільйонів із них використовують інсулін. Існуючі методи лікування часто вимагають щоденних ін’єкцій, що може бути обтяжливим та незручним. Awiqli, вироблений компанією Novo Nordisk, покликаний спростити цей процес, дозволяючи пацієнтам вводити свою базальну дозу інсуліну лише один раз на тиждень за допомогою попередньо заповненої одноразової ручки.
Клінічні випробування за участю майже 3000 дорослих з неконтрольованим діабетом 2 типу показали, що Awiqli був настільки ж ефективним, як і щоденні ін’єкції інсуліну в контролі рівня цукру в крові (виміряного тестами на HbA1c). Дослідники не виявили суттєвих відмінностей у безпеці між двома режимами, з аналогічними потенційними побічними ефектами:
- Гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)
- алергічні реакції
- Реакції у місці ін’єкції
- Зміни шкіри
- Набір ваги
Поки що не для всіх хворих на діабет
FDA не схвалило Awiqli для дітей або людей із діабетом 1 типу. Хоча він схвалений для діабету 1 типу в деяких інших країнах (наприклад, у Канаді), FDA встановило, що він становить більш високий ризик гіпоглікемії у цій популяції.
Чому це важливо
Експерти кажуть, що щотижневий формат ін’єкцій може сприяти покращенню прихильності до лікування. Багато людей не наважуються перейти з пероральних ліків на щоденні ін’єкції інсуліну, але щотижнева ін’єкція може здатися менш обтяжливою.
«Пацієнти, ймовірно, охоче додаватиму ще одну щотижневу ін’єкцію, що дозволить нам швидше інтенсифікувати терапію», — каже клінічний фармацевт Джон Аврора.
Чинник зручності також може поліпшити якість життя людей, які вже використовують щотижневі ін’єкції GLP-1 для лікування діабету.
Конкуренція на Горизонті
Novo Nordisk не єдиний розробник щотижневого інсуліну. Eli Lilly має конкуруючий продукт, efsitora, який зараз знаходиться на стадії 3 клінічних випробувань. Компанія планує представити його американським регуляторам до кінця 2025 року, що потенційно надасть пацієнтам ще один варіант найближчим часом.
Очікується, що Awiqli надійде до національного продажу найближчими місяцями. Схвалення FDA означає крок до більш легкого і керованого лікування діабету, хоча ретельне навчання пацієнтів і поінформованість про потенційні побічні ефекти матимуть вирішальне значення.
