Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Awiqli, nową długo działającą insulinę, którą należy podawać tylko raz w tygodniu. Jest to znacząca zmiana dla osób chorych na cukrzycę typu 2, które obecnie polegają na codziennych zastrzykach w celu kontrolowania poziomu cukru we krwi. Zatwierdzenie stanowi odpowiedź na długotrwałe zapotrzebowanie na wygodniejszy schemat leczenia insuliną, potencjalnie poprawiający przestrzeganie zasad leczenia i jakość życia milionów ludzi.
Znacząca zmiana w leczeniu cukrzycy
Ponad 37 milionów Amerykanów żyje z cukrzycą, a ponad 8 milionów z nich stosuje insulinę. Obecne metody leczenia często wymagają codziennych zastrzyków, co może być kłopotliwe i niewygodne. Celem leku Awiqli firmy Novo Nordisk jest uproszczenie tego procesu poprzez umożliwienie pacjentom podawania insuliny bazowej tylko raz w tygodniu za pomocą fabrycznie napełnionego, jednorazowego wstrzykiwacza.
Badanie kliniczne z udziałem prawie 3000 dorosłych chorych na niewyrównaną cukrzycę typu 2 wykazało, że Awiqli był tak samo skuteczny jak codzienne zastrzyki insuliny w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi (mierzonego za pomocą testów HbA1c). Naukowcy nie stwierdzili znaczących różnic w bezpieczeństwie pomiędzy tymi dwoma schematami, przy podobnych potencjalnych skutkach ubocznych:
- Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi)
- Reakcje alergiczne
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
- Zmiany skórne
- Przyrost masy ciała
Jeszcze nie dla wszystkich osób chorych na cukrzycę
FDA nie zatwierdziła leku Awiqli dla dzieci ani osób chorych na cukrzycę typu 1. Chociaż jest zatwierdzony do leczenia cukrzycy typu 1 w niektórych innych krajach (np. w Kanadzie), FDA ustaliła, że stwarza większe ryzyko hipoglikemii w tej populacji.
Dlaczego to jest ważne
Eksperci twierdzą, że cotygodniowy format wstrzyknięć może pomóc w poprawie przestrzegania zasad leczenia. Wiele osób waha się przed przejściem z leków doustnych na codzienne zastrzyki insuliny, ale cotygodniowy zastrzyk może wydawać się mniej uciążliwy.
„Pacjenci prawdopodobnie będą chętniej dodawać kolejny cotygodniowy zastrzyk, co pozwoli nam szybciej zintensyfikować terapię” – mówi farmaceuta kliniczny John Aurora.
Czynnik wygody może również poprawić jakość życia osób już stosujących cotygodniowe zastrzyki GLP-1 w leczeniu cukrzycy.
Konkurencja na horyzoncie
Novo Nordisk nie jest jedynym producentem cotygodniowej insuliny. Eli Lilly ma konkurencyjny produkt, efsitora, który jest obecnie w fazie 3 badań klinicznych. Firma planuje przedstawić go amerykańskim organom regulacyjnym do końca 2025 r., potencjalnie dając pacjentom wcześniej inną opcję.
Oczekuje się, że Awiqli trafi do sprzedaży w całym kraju w nadchodzących miesiącach. Zatwierdzenie przez FDA oznacza krok w kierunku łatwiejszego i łatwiejszego w leczeniu cukrzycy, chociaż kluczowa będzie staranna edukacja pacjentów i świadomość potencjalnych skutków ubocznych.
