Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui Awiqli, suntikan insulin kerja panjang baru yang hanya perlu diberikan seminggu sekali. Hal ini menandai perubahan signifikan bagi penderita diabetes tipe 2 yang saat ini mengandalkan suntikan setiap hari untuk mengelola gula darahnya. Persetujuan ini menjawab kebutuhan jangka panjang akan rejimen insulin yang lebih nyaman, yang berpotensi meningkatkan kepatuhan dan kualitas hidup jutaan orang.
Perubahan Besar dalam Manajemen Diabetes
Lebih dari 37 juta orang Amerika hidup dengan diabetes, dan lebih dari 8 juta di antaranya menggunakan insulin. Perawatan yang ada seringkali memerlukan suntikan setiap hari, yang dapat mengganggu dan merepotkan. Awiqli, diproduksi oleh Novo Nordisk, bertujuan untuk menyederhanakan proses ini dengan memungkinkan pasien meminum dosis insulin basal mereka hanya sekali seminggu menggunakan pena sekali pakai yang sudah diisi sebelumnya.
Uji klinis, yang melibatkan hampir 3.000 orang dewasa dengan diabetes tipe 2 yang tidak terkontrol, menunjukkan Awiqli sama efektifnya dengan suntikan insulin setiap hari dalam mengendalikan kadar gula darah (yang diukur dengan tes A1C). Para peneliti tidak menemukan perbedaan keamanan yang signifikan antara kedua rejimen tersebut, dengan potensi efek samping yang serupa:
- Hipoglikemia (gula darah rendah)
- Reaksi alergi
- Reaksi di tempat suntikan
- Perubahan kulit
- Pertambahan berat badan
Belum untuk Semua Penderita Diabetes
FDA belum menyetujui Awiqli untuk anak-anak atau penderita diabetes tipe 1. Meskipun obat ini disetujui untuk diabetes tipe 1 di beberapa negara lain (seperti Kanada), FDA menetapkan bahwa obat ini menimbulkan risiko gula darah rendah yang lebih tinggi pada populasi ini.
Mengapa Ini Penting
Para ahli mengatakan format suntikan mingguan dapat mendorong kepatuhan pengobatan yang lebih baik. Banyak orang ragu untuk beralih dari obat oral ke insulin harian, namun suntikan mingguan mungkin terasa tidak terlalu memberatkan.
“Pasien kemungkinan besar akan lebih bersedia untuk menambahkan suntikan lagi setiap minggunya, sehingga memungkinkan kami untuk mengintensifkan terapi dengan lebih cepat,” kata apoteker klinis John Aurora.
Faktor kenyamanan juga dapat meningkatkan kualitas hidup orang yang sudah menggunakan suntikan GLP-1 mingguan untuk manajemen diabetes.
Persaingan di Cakrawala
Novo Nordisk tidak sendirian dalam mengembangkan insulin sekali seminggu. Eli Lilly memiliki produk pesaing, efsitora, yang saat ini sedang dalam uji coba fase 3. Perusahaan berencana untuk menyerahkannya kepada regulator AS pada akhir tahun 2025, sehingga berpotensi memberikan opsi lain kepada pasien dalam waktu dekat.
Awiqli diharapkan tersedia secara nasional dalam beberapa bulan mendatang. Persetujuan FDA menandai langkah menuju perawatan diabetes yang lebih mudah dan mudah dikelola, meskipun edukasi pasien secara cermat dan kesadaran akan potensi efek samping akan sangat penting.
