La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Awiqli, une nouvelle injection d’insuline à action prolongée qui ne doit être administrée qu’une fois par semaine. Cela marque un changement important pour les personnes atteintes de diabète de type 2 qui dépendent actuellement d’injections quotidiennes pour gérer leur glycémie. Cette approbation répond à un besoin de longue date d’un régime d’insuline plus pratique, améliorant potentiellement l’observance et la qualité de vie de millions de personnes.
Un changement majeur dans la gestion du diabète
Plus de 37 millions d’Américains vivent avec le diabète et plus de 8 millions d’entre eux utilisent de l’insuline. Les traitements existants nécessitent souvent des injections quotidiennes, ce qui peut être perturbateur et peu pratique. Awiqli, fabriqué par Novo Nordisk, vise à simplifier ce processus en permettant aux patients de prendre leur dose d’insuline basale une seule fois par semaine à l’aide d’un stylo jetable prérempli.
Des essais cliniques, impliquant près de 3 000 adultes atteints de diabète de type 2 non contrôlé, ont montré qu’Awiqli était aussi efficace que des injections quotidiennes d’insuline pour contrôler la glycémie (telle que mesurée par les tests A1C). Les chercheurs n’ont trouvé aucune différence significative en matière de sécurité entre les deux régimes, avec des effets secondaires potentiels similaires :
- Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang)
- Réactions allergiques
- Réactions au site d’injection
- Changements cutanés
- Prise de poids
Pas encore pour tous les diabétiques
La FDA n’a pas approuvé Awiqli pour les enfants ou les personnes atteintes de diabète de type 1. Bien qu’il soit approuvé pour le diabète de type 1 dans certains autres pays (comme le Canada), la FDA a déterminé qu’il présentait un risque plus élevé d’hypoglycémie dans cette population.
Pourquoi c’est important
Les experts affirment que le format d’injection hebdomadaire pourrait encourager une meilleure observance du traitement. De nombreuses personnes hésitent à passer des médicaments oraux à l’insuline quotidienne, mais une injection hebdomadaire peut sembler moins fastidieuse.
“Les patients seraient probablement plus disposés à ajouter une autre injection hebdomadaire, ce qui nous permettrait d’intensifier le traitement plus rapidement”, explique le pharmacien clinicien John Aurora.
Le facteur commodité pourrait également améliorer la qualité de vie des personnes utilisant déjà des injections hebdomadaires de GLP-1 pour la gestion du diabète.
Compétition à l’horizon
Novo Nordisk n’est pas le seul à développer une insuline une fois par semaine. Eli Lilly possède un produit concurrent, efsitora, actuellement en phase 3 d’essais. La société prévoit de le soumettre aux régulateurs américains d’ici la fin de 2025, offrant ainsi potentiellement bientôt une autre option aux patients.
Awiqli devrait être disponible à l’échelle nationale dans les mois à venir. L’approbation de la FDA marque une étape vers des soins du diabète plus faciles et plus gérables, même si une éducation attentive des patients et une sensibilisation aux effets secondaires potentiels seront cruciales.
