Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Awiqli zugelassen, eine neue langwirksame Insulininjektion, die nur einmal pro Woche verabreicht werden muss. Dies stellt eine bedeutende Veränderung für Menschen mit Typ-2-Diabetes dar, die derzeit auf tägliche Injektionen angewiesen sind, um ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Mit der Zulassung wird ein seit langem bestehender Bedarf an einer bequemeren Insulintherapie erfüllt, die möglicherweise die Therapietreue und die Lebensqualität von Millionen von Menschen verbessert.
Eine große Veränderung im Diabetes-Management
Über 37 Millionen Amerikaner leben mit Diabetes und mehr als 8 Millionen von ihnen verwenden Insulin. Bestehende Behandlungen erfordern häufig tägliche Injektionen, was störend und unbequem sein kann. Awiqli, hergestellt von Novo Nordisk, zielt darauf ab, diesen Prozess zu vereinfachen, indem es Patienten ermöglicht, ihre Basalinsulindosis nur einmal wöchentlich mit einem vorgefüllten Einwegstift einzunehmen.
Klinische Studien mit fast 3.000 Erwachsenen mit unkontrolliertem Typ-2-Diabetes zeigten, dass Awiqli bei der Kontrolle des Blutzuckerspiegels (gemessen durch A1C-Tests) genauso wirksam war wie tägliche Insulininjektionen. Die Forscher fanden keine signifikanten Sicherheitsunterschiede zwischen den beiden Therapien bei ähnlichen möglichen Nebenwirkungen:
- Hypoglykämie (niedriger Blutzucker)
- Allergische Reaktionen
- Reaktionen an der Injektionsstelle
- Hautveränderungen
- Gewichtszunahme
Noch nicht für alle Diabetiker
Die FDA hat Awiqli nicht für Kinder oder Menschen mit Typ-1-Diabetes zugelassen. Während es in einigen anderen Ländern (z. B. Kanada) für Typ-1-Diabetes zugelassen ist, stellte die FDA fest, dass es in dieser Bevölkerungsgruppe ein höheres Risiko für einen niedrigen Blutzuckerspiegel darstellt.
Warum das wichtig ist
Experten sagen, dass das wöchentliche Injektionsformat eine bessere Therapietreue fördern könnte. Viele Menschen zögern, von oralen Medikamenten auf tägliches Insulin umzusteigen, aber eine wöchentliche Injektion kann sich weniger belastend anfühlen.
„Patienten wären wahrscheinlich eher bereit, eine weitere wöchentliche Injektion hinzuzufügen, sodass wir die Therapie schneller intensivieren können“, sagt der klinische Apotheker John Aurora.
Der Komfortfaktor könnte auch die Lebensqualität von Menschen verbessern, die bereits wöchentliche GLP-1-Injektionen zur Diabetesbehandlung verwenden.
Wettbewerb am Horizont
Novo Nordisk ist nicht der Einzige, der einmal wöchentlich Insulin entwickelt. Eli Lilly hat ein Konkurrenzprodukt, Efsitora, das sich derzeit in Phase-3-Studien befindet. Das Unternehmen plant, es bis Ende 2025 den US-Aufsichtsbehörden vorzulegen, um den Patienten möglicherweise bald eine weitere Option zu bieten.
Awiqli wird voraussichtlich in den kommenden Monaten landesweit verfügbar sein. Die FDA-Zulassung stellt einen Schritt in Richtung einer einfacheren und besser beherrschbaren Diabetesbehandlung dar, obwohl eine sorgfältige Aufklärung der Patienten und das Bewusstsein für mögliche Nebenwirkungen von entscheidender Bedeutung sein werden.
