Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) schválil Awiqli, nový dlouhodobě působící inzulín, který stačí podávat jednou týdně. To je významný posun pro lidi s diabetem 2. typu, kteří v současné době spoléhají na každodenní injekce ke kontrole hladiny cukru v krvi. Schválení řeší dlouhodobou potřebu pohodlnějšího inzulínového režimu, který potenciálně zlepšuje adherenci k léčbě a kvalitu života pro miliony lidí.
Významná změna v léčbě diabetu
Více než 37 milionů Američanů žije s cukrovkou a více než 8 milionů z nich používá inzulín. Současná léčba často vyžaduje každodenní injekce, což může být těžkopádné a nepohodlné. Awiqli, vyrobený společností Novo Nordisk, si klade za cíl zjednodušit tento proces tím, že pacientům umožňuje podávat si bazální inzulín pouze jednou týdně pomocí předplněného jednorázového pera.
Klinická studie zahrnující téměř 3 000 dospělých s nekontrolovaným diabetem 2. typu zjistila, že Awiqli byl při kontrole hladiny cukru v krvi (měřeno testy HbA1c) stejně účinný jako denní injekce inzulínu. Výzkumníci nezjistili žádné významné rozdíly v bezpečnosti mezi těmito dvěma režimy s podobnými potenciálními vedlejšími účinky:
- hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi)
- Alergické reakce
- Reakce v místě vpichu
- Změny kůže
- Přibývání na váze
Zatím ne pro všechny lidi s diabetem
FDA neschválila Awiqli pro děti nebo osoby s diabetem 1. typu. Ačkoli je v některých jiných zemích (např. Kanada) schválen pro diabetes 1. typu, FDA stanovil, že u této populace představuje vyšší riziko hypoglykémie.
Proč je to důležité
Odborníci tvrdí, že týdenní injekční formát může pomoci zlepšit adherenci k léčbě. Mnoho lidí váhá, zda přejít z perorálních léků na každodenní injekce inzulínu, ale týdenní injekce se může zdát méně zatěžující.
„Pacienti budou pravděpodobně ochotnější přidat další týdenní injekci, což nám umožní zintenzivnit terapii rychleji,“ říká klinický farmaceut John Aurora.
Faktor pohodlí by také mohl zlepšit kvalitu života lidí, kteří již používají týdenní injekce GLP-1 k léčbě diabetu.
Soutěž na Horizonu
Novo Nordisk není jediným výrobcem týdenního inzulínu. Eli Lilly má konkurenční produkt, efsitora, který je v současné době ve fázi 3 klinických studií. Společnost ho plánuje předložit americkým regulačním orgánům do konce roku 2025, což pacientům potenciálně poskytne jinou možnost dříve.
Očekává se, že Awiqli se začne prodávat na národní úrovni v následujících měsících. Schválení FDA znamená krok ke snadnější a lépe zvládnutelné léčbě diabetu, i když pečlivé vzdělávání pacientů a povědomí o potenciálních vedlejších účincích budou zásadní.
